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            湖州數康生物科技有限公司
             
            新聞中心
            GBT42061-2022(ISO13485)內審員培訓
                   為了能夠讓內審員在日常的工作中更加熟練地運用ISO13485標準及相關的法律、法規,我司于2023年09月05日和2023年09月06日組織上海和湖州研發管理中心、生產運營管理中心等30余人開展了改版后GB/T42061-2022(ISO13485)內審員的培訓。
                   本次課程采用線下和線上相結合的方式,由方之見高級培訓講師胡向陽老師授課。
            上海和湖州培訓會議
                   此次內審員課程主要圍繞GB/T42061-2022(ISO13485)標準有關的術語、理解運營各條款的要求建立、健全、評價質量管理體系、了解與醫療器械有關的法律、法規及標準、了解醫療器械產品注冊相關要求。
                   胡老師對標準及法規等也進行深入的解讀和講解,并強調了內審員需要掌握的技能。
            課程中學員們和老師積極互動
            完成質量管理體系審核員培訓試題
                   最后,通過兩天的培訓,大家深刻認識到了內審員在醫療器械行業中的重要性,充分理解標準的適用范圍,并在今后的工作中能更好的應用,不斷提高工作質量、降低風險、提高客戶信任度。
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